自殺念慮・自殺企図リスクは間違いなくあるとされてる
まだ添付文書への記載はないが、2〜3年前に治験に行った時から「今までに死にたいと思ったことはないか」
「うつ症状があるか」の確認はあったから問題としてはずっと認識されていたことなんだろうね
https://nk.jiho.jp/article/185784
https://sp.m3.com/clinical/open/news/1151374